政策法規 || 抗HIV-1感染藥物臨床病毒學研究及數據遞交指導原則(征求意見稿)(附法規概覽08.19-08.30)
近期熱點
01
關于公開征求《抗HIV-1感染藥物臨床病毒學研究及數據遞交指導原則(征求意見稿)》意見的通知
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02
國家藥監局藥審中心關于公開征求《疫苗說明書臨床相關信息撰寫指導原則(征求意見稿)》意見的通知
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03
國家藥監局藥審中心關于公開征求《化學藥品口溶膜劑藥學研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
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04
國家藥監局藥審中心關于公開征求《境外已上市境內未上市藥品臨床技術要求問與答(征求意見稿)》意見的通知
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05
國家藥監局藥審中心關于公開征求《骨關節炎新藥臨床研發技術指導原則》意見的通知
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06
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第八十二批)的通告(2024年第32號)
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01
關于公開征求《評價胰島素類藥物藥代/藥效動力學的正葡萄糖鉗夾試驗指導原則(征求意見稿)》意見的通知
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02
關于公開征求《預防用猴痘病毒疫苗藥學研究評價技術要點(征求意見稿)》意見的通知
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03
關于公開征求ICH《E11A:兒科外推》指導原則實施建議和中文版意見的通知
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04
關于公開征求《猴痘預防用疫苗非臨床有效性研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
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05
關于公開征求《抗猴痘病毒藥物臨床試驗技術指導原則(試行)》意見的通知
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06
關于公開征求《預防用猴痘病毒疫苗臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
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07
關于公開征求《預防用mRNA疫苗非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
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NMPA
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國家藥監局關于參芪十一味顆粒轉換為非處方藥的公告(2024年第104號)
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02
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第八十二批)的通告(2024年第32號)
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ADR
非處方藥轉換山荷葉合劑、扶正養生丸的公示
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近期,藥典委發布的標準草案公示如下:
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