新領先口服給藥遞送平臺擁有近200人研發團隊,除普通口服固體制劑、口服液體制劑外,可開展舌下/頰粘膜遞送技術制劑、高端調釋制劑、胃腸道靶向制劑等研究工作以及提供增溶技術服務。
♦ 胃腸道靶向給藥
胃腸道遞送技術團隊擁有專業的研發人員,充分了解各種腸溶材料在不同pH值中的溶解特性,實現腸溶特性。開發了擠出滾圓、離心造粒、流化床微丸上藥包衣工藝,保證了產品的內在質量。制備規模涵蓋200-100000制劑單位,產業化能力強。有成熟的研發經驗,如奧美拉唑鈉、艾司奧美拉唑、泮托拉唑及泮托拉唑鈉等。
♦ 增溶技術
增溶技術平臺致力于難溶性藥物的制劑開發與產業化研究。采用固體分散增溶技術(熱熔擠出、噴霧干燥、熱熔噴霧等)、成鹽增溶技術、轉晶增溶技術提高難溶性藥物的溶解性。該平臺擁有經驗豐富的專家隊伍、完備的設備平臺。配備如噴霧干燥機、熱熔噴霧制粒、熱熔擠出制粒機、多功能流化床等核心制劑設備。平臺已完成多個難溶性藥物的開發及申報:采用噴霧干燥工藝制備的瑞格列奈片;采用熱熔噴霧分散體技術制備的頭孢夫辛酯干混懸劑;采用成鹽增溶技術制備的馬來酸依那普利片,采用轉晶增溶技術制備的頭孢妥侖匹酯片、頭孢妥侖匹酯顆粒等。
♦ 調釋制劑
調釋制劑平臺對各制劑的釋藥機理及放大生產的各項問題均有深入研究。平臺掌握擠出滾圓、離心造粒、流化床多層上藥包衣、熱熔噴霧制粒、膜控技術、定位釋藥等緩控釋制劑技術,對疏水骨架系統、親水骨架系統、貯庫系統、骨架膜控系統的釋藥機理以及對高強度凝膠緩控釋技術具有深入的研究,成功開發了包含緩釋骨架片、緩釋骨架控釋片、緩釋微丸膠囊、腸溶微丸膠囊、腸溶微丸壓片、膜控滲透泵等品種。