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國家藥監(jiān)局部署創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批改革試點工作(附法規(guī)概覽07.29-08.02)

發(fā)布時間：2024-08-02
本周熱點

01

國家藥監(jiān)局部署創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批改革試點工作



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CDE

01

關(guān)于公開征求《已上市血液制品生產(chǎn)場地變更質(zhì)量可比性研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》意見的通知



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02

關(guān)于公開征求《嵌合抗原受體T細胞治療淋巴血液系統(tǒng)惡性腫瘤臨床試驗技術(shù)指導原則（征求意見稿）》意見的通知


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NMPA

本周（截至2024年8月02日17:00），發(fā)布125個待領(lǐng)取藥品批準證明文件，其中注射劑26個，一致性評價品種13個。


 

-END-

 

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