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新聞資訊

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國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《乙酰半胱氨酸顆粒生物等效性研究技術(shù)指導原則》(附法規(guī)概覽05.13-05.17)

發(fā)布時間:2024-05-17

本周熱點
 

01

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《乙酰半胱氨酸顆粒生物等效性研究技術(shù)指導原則》等14項技術(shù)指導原則的通告(2024年第23號)
 

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NMPA


01

本周(截止到5月17日15:00)共發(fā)布藥品批準證明文件送達信息228個,其中一致性評價15個,注射劑50個。








02

國家藥監(jiān)局關(guān)于恢復進口、銷售和使用Celgene Corporation注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)的公告(2024年第60號)


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03

2024年05月11日中藥品種保護受理公示


 

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04

國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《體外診斷試劑分類目錄》有關(guān)事項的通告(2024年第17號)



 

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05

 

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑分類目錄的公告(2024年第58號)


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06

 

國家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定工作的公告(2024年第59號)


 

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07

 

國家藥監(jiān)局 國家中醫(yī)藥局關(guān)于發(fā)布《地區(qū)性民間習用藥材管理辦法》的公告(2024年第61號)



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08

 

國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告》意見



 

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09
 

2024年05月16日中藥品種保護受理公示



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CDE

 

01

 

關(guān)于公開征求《已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請申報資料要求(預防用生物制品)(征求意見稿)》意見的通知



 

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02

 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥改良型新藥研究技術(shù)指導原則(試行)》的通告(2024年第24號)



 

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CDR
 

關(guān)于公開征求《非處方藥適應癥范圍確定原則(修訂征求意見稿)》意見的通知



 

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藥典委

 

本周,藥典委發(fā)布的標準草案公示如下:



 

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-END-

 

 

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