政策法規 || 公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第七十六批)》(征求意見稿)意見(附法規概覽11.13-11.17)
發布時間:2023-11-17
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關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第七十六批)》(征求意見稿)意見的通知
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關于征求《中國藥典》藥用輔料標準性狀項下溶解度調整意見的函
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本周法規
CDE
國家藥監局藥審中心關于發布《自體CAR-T細胞治療產品藥學變更研究的問題與解答》的通告
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NMPA
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2023年11月15日中藥品種保護受理公示
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關于公開征求《藥品注冊研發生產主體合規信息管理與審查指導原則(試行)(征求意見稿)》意見的通知
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國家藥監局藥審中心關于發布《糖尿病視網膜病變相關中藥新藥臨床研發技術指導原則(試行)》的通告(2023年第55號)
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藥典委
本周國家藥典委共發布2個國家藥品標準草案公示,2個國家藥用輔料標準草案公示。
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