政策法規 || 《基于人用經驗的中藥復方制劑新藥藥學研究技術指導原則(試行))》(附法規概覽10.16-10.20)
01
國家藥監局藥審中心關于發布《基于人用經驗的中藥復方制劑新藥藥學研究技術指導原則(試行)》的通告(2023年第53號)
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02
國家藥監局綜合司公開征求《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則(征求意見稿)》意見
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國家藥監局藥審中心關于發布《脂質體藥物質量控制研究技術指導原則》《脂質體藥物非臨床藥代動力學研究技術指導原則》的通告(2023年第54號)
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1. 截止2023年10月20日 16:00,本周發布161個待領取藥品批準證明文件,其中注射液51個,一致性評價品種24個。
02
國家藥監局關于中藥保護品種的公告(延長保護期第12號)(2023年第127號)
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02
藥你知道(第169期)|《藥品經營和使用質量監督管理辦法》正式發布!
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03
國家藥監局綜合司公開征求《醫療機構臨床急需醫療器械臨時進口使用管理要求(征求意見稿)》意見
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04
國家藥監局綜合司公開征求《化妝品檢查管理辦法(征求意見稿)》意見
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2022年全國預防接種異常反應監測信息概況
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本周藥典委發布關于21個品種的國家藥品、放射性藥品生物分布測定法、0903不溶性微粒檢查法標準草案的公示。
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