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新聞資訊

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政策法規(guī) || 仿制藥參比制劑目錄（第六十九批）發(fā)布（附法規(guī)概覽06.19-06.30）

發(fā)布時間：2023-06-30
本周熱點
 

01
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第六十九批）的通告（2023年第27號）


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02

 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《非阿片類術(shù)后鎮(zhèn)痛新藥臨床試驗設(shè)計技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2023年第35號）


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03
 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《新藥獲益-風(fēng)險評估技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2023年第36號）


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04
 

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心關(guān)于發(fā)布《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點和判定原則》的通告（2023年 第7號）


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法規(guī)概覽
 
NMPA

 

01

 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《人源性干細胞及其衍生細胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2023年第37號）


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02

 

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《牙科學(xué) 氧化鋅/丁香酚水門汀和不含丁香酚的氧化鋅水門汀》等20項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2023年第82號）


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03
 

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于提前終止有關(guān)中藥品種保護的通知

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04

 

2023年06月25日中藥品種保護受理公示


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05
 

2023年6月26日中藥品種保護受理公示


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06
 

2023年6月28日中藥品種保護受理公示


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藥典委

 

關(guān)于征求藥包材通用名稱命名指導(dǎo)原則意見的函


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CFDI

 

01

 

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心關(guān)于發(fā)布《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點和判定原則》的通告（2023年 第7號）


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02

 

關(guān)于發(fā)布《中藥材GAP實施技術(shù)指導(dǎo)原則》和《中藥材GAP檢查指南》的通告


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-END-



 

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