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簡體中文政策法規 || 6種中藥材國家藥品標準草案公示（附法規概覽06.05-06.09）
發布時間：2023-06-09
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關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第七十一批）》（征求意見稿）意見的通知
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02
國家藥監局藥審中心關于發布《非阿片類術后鎮痛新藥臨床試驗設計技術指導原則》的通告（2023年第35號）
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03
本周藥典委共公示了6種中藥國家藥品標準草案，標準草案包括藥品質量，藥品標準所設定的質量指標及技術要求，其科學內涵是要有效控制藥品的安全性、有效性。適用于研發階段（工藝開發/處方開發、工藝小試研究、工藝中試論證、預穩定性試驗）的質量檢驗與產品質量評估，是項目質量研究的重要依據。
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NMPA
01
本周共發布190個品規的特殊藥品批準證明文件待領取信息，無普通藥品批準證明文件待領取信息發布。
02
2023年06月07日中藥品種保護受理公示
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