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簡體中文政策法規 || 無參比制劑品種仿制研究征求意見（附法規概覽05.22-05.26）
發布時間：2023-05-26
01
關于公開征求《關于無參比制劑品種仿制研究的公告（征求意見稿）》意見的通知
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02
國家藥監局綜合司公開征求《關于加強委托生產藥品上市許可持有人監管工作的通知（征求意見稿）》意見
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NMPA
01
本周（截止到05.26下午3:00）共發布了149個品規的藥品批準證明文件待領取信息，一致性評價13個，注射劑88個。
02
國家藥監局關于發布丹七片中異性有機物檢查項補充檢驗方法等4項補充檢驗方法的公告（2023年第66號）
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03
國家藥監局 國家衛生健康委關于加強曲馬多復方制劑等藥品管理的通知
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04
國家藥監局綜合司關于印發《醫療器械經營質量管理規范附錄：專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理現場檢查指導原則》的通知
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05
國家藥監局綜合司關于印發2023年醫療器械行業標準制修訂計劃項目的通知
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藥典委
本周藥典委發布關于單硝酸異山梨酯軟膠囊國家藥品標準草案的公示。
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