全國工商聯醫藥業商會年度峰會在青島召開,醫藥行業年度10大領軍人物陶新華董事長受邀作主題報告
陶總表示,隨著藥品集采制度常態化和MAH持有人制度的落地,未來3-5年,醫藥技術市場將發生翻天覆地的變化。其一,一致性評價研發標的將從對生產批件期貨的需求變成對現貨的需求。現貨的出現將解決非規模企業在精準立項和研發進度管理等方面的風險,同時,提升資金使用效率;對規模企業或上市企業來說,批量高質量的現貨將有效促進研發費用資本化,減少對企業當期業績的沖擊。其二,為應對Biotech公司及創新藥公司融資難、上市后商業轉化不成功等問題,他呼吁廣大創新藥企從理念轉變開始,主動擁抱MAH制度,回歸新藥研發本質——從做公司創業向MAH持有轉變、從實現公司價值向產品價值轉變。同時,以更加開放的態度與CRO公司合作,使自己從全流程研發轉變成全流程管理。這將成為Biotech公司突圍創新藥市場的最佳選擇。
此外,陶總還提到,當前MAH批件市場存在很多隱藏的問題,例如,關鍵原輔包可及性變化導致需要重新更換供應商、工藝路線變更或質量標準需要提升等,按照CDE要求,這些因素均需要MAH持有人重新對產品進行補充研究,有的時候甚至是重新研究,這些都將直接對產品成本產生極大的影響,進而失去產品市場競爭力。所以,廣大持有人在批件接收的時候要特別進行嚴格的審核和確認,確保自身的利益。
但是隨著具備充足的資金、全周期的質量管理、豐富的技術儲備、規模化的人才隊伍等具備強大綜合實力的MAH企業的出現,MAH市場即將進入3.0時代,從單純的批件轉讓變為多元的“4S”立體服務,包含批量高質量現貨,產品立項、制劑研發、臨床研究、注冊申報等單元化服務,“售前+售后”質量管控以及更靈活的定制化合作模式,醫藥研發市場將迎來高質量發展的春天。
本次大會旨在深入學習貫徹黨的“二十大”精神和中央經濟工作會議精神,解讀中國醫藥行業發展情況。為促進醫藥行業高質量發展、推動青島醫藥振興共話發展良謀。醫藥行業700余位嘉賓參加本次會議。
會議舉行了第四屆理事會領導班子成員授牌儀式,并補發了2021-2022年度中國醫藥行業最具影響力榜單,新領先醫藥斬獲“中國醫藥研發50強”、“醫藥行業成長50強”、“誠信守法企業”等榮譽,董事長陶新華先生獲選“中國醫藥行業10大領軍人物”。
會議還完成了全國工商聯醫藥業商會四屆理事會研發及服務專業委員會領導班子改選和增補,陶新華先生繼續擔任專委會主任,周美吟女士、嚴潔女士、王廷春先生、張發明先生、孟凡清先生、江鴻先生、劉宇晶先生、姜慶偉先生、陶春蕾女士、蔣興凱先生繼續擔任專委會副主任,呂東紅女士繼續擔任執行主任,周美吟女士繼續擔任執行副主任。并增補了揚子江藥業北京研發負責人陳浩宇先生,修正藥業科創研究院院長孫志嘉先生,天士力醫藥集團副總經理、研究院執行院長周水平先生,上海復星醫藥臨床研究總監丁俊先生,石家莊四藥執行總裁孫立杰先生,廣州康臣藥業副總裁(研發)李政海先生,成都通德藥業董事長史凌洋先生,上海博志研新董事長應述歡女士等為專委會副主任,增補北京海步醫藥總經理劉長茹女士,武漢宏韌生物醫藥董事長姜宏梁先生為執行副主任,形成了更加完善的醫藥研發及服務生態。
活動得到了青島市政府、青島高新區、青島市工商聯等相關部門以及人民日報健康客戶端、中國網、經濟網、健康中國傳播社、新浪醫藥、中國中醫藥報、光明日報、搜狐新聞等單位的支持。
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