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新聞資訊

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政策法規(guī) ||《脂質(zhì)體藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則》《脂質(zhì)體藥物非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見稿（附法規(guī)概覽03.13-03.17）

發(fā)布時(shí)間：2023-03-17
熱點(diǎn)關(guān)注
 

01
 

關(guān)于公開征求《脂質(zhì)體藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見稿）和《脂質(zhì)體藥物非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見稿）意見的通知



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02
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄 （第六十五批）的通告（2023年第15號）


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03
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第六十六批）的通告（2023年第16號）


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本周法規(guī)
 
NMPA


01
 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《晚期前列腺癌臨床試驗(yàn)終點(diǎn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2023年第14號）


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02
 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《單臂臨床試驗(yàn)用于支持抗腫瘤藥上市申請的適用性技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2023年第13號）


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NMPA
 

01
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于柴黃口服液和阿膠膠囊處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2023年第27號）


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02
 

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會(huì)工作規(guī)則的通知

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03
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于成立口腔數(shù)字化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位的公告（2023年第28號）


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04
 

國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《體外診斷試劑分類目錄（修訂草案征求意見稿）》意見


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05
 

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作的通告（2023年第14號）


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藥典委

 

01
 

《中國藥典》2020年版（英文版）紙質(zhì)版和網(wǎng)絡(luò)版正式出版發(fā)行


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02
 

本周發(fā)布4個(gè)品種的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示，征求《中國藥典》丸劑和膜劑通則修訂草案意見。
 


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-END-



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