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新聞資訊

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政策法規(guī)||《化學(xué)合成多肽藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（附法規(guī)概覽02.20-02.24）

發(fā)布時(shí)間：2023-02-24
熱點(diǎn)關(guān)注
 

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)合成多肽藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2023年第12號(hào)）

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本周法規(guī)
 

01
 

關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第六十七批）》（征求意見稿）意見的通知

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02
 

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《非無菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2023年第11號(hào)）

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03
 

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《成人2型糖尿病藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2023年第10號(hào)）

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NMPA

 

本周（截止至02.17下午14:17）共發(fā)布了117個(gè)品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，其中一致性評(píng)價(jià)10個(gè)，注射劑38個(gè)。
 


藥典委
 

1. 本周藥典委開展關(guān)于開展藥用塑料復(fù)合膜及袋調(diào)研工作、中藥丸劑用塑料球殼調(diào)研工作的通知。
 

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