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新聞資訊

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政策法規(guī)||關(guān)于實(shí)施藥品注冊(cè)申請(qǐng)電子申報(bào)的公告發(fā)布（附法規(guī)概覽11.28-12.02）

發(fā)布時(shí)間：2022-12-02
本周熱點(diǎn)
 

01
 

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施藥品注冊(cè)申請(qǐng)電子申報(bào)的公告（2022年 第110號(hào)）


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02

 

關(guān)于調(diào)整藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)公示入口的通知
 

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本周法規(guī)
 
CDE
 

關(guān)于公開(kāi)征求ICH指導(dǎo)原則《Q5A(R2)：來(lái)源于人或動(dòng)物細(xì)胞系生物技術(shù)產(chǎn)品的病毒安全性評(píng)價(jià)》意見(jiàn)的通知



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NMPA
 

1. 本周（截止到12.02下午12:40）共發(fā)布了25個(gè)品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，注射劑12個(gè)。



 

02
 

中藥保護(hù)品種公告(第10號(hào))(2022年 第109號(hào))


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03
 

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄6：藥品零售配送質(zhì)量管理》的公告（2022年 第113號(hào)）


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04
 

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報(bào)告工作的公告（2022年 第112號(hào)）

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05
 

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第一版）的公告（2022年 第111號(hào)）


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06
 

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》貫徹落實(shí)工作的通知



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07
 

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《關(guān)于做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)

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08
 

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》意見(jiàn)



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09
 

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)


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10
 

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)

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CFDI
 

關(guān)于調(diào)整藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)公示入口的通知

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藥典委
 

本周發(fā)布2個(gè)品種國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案和3個(gè)指導(dǎo)原則草案。
 

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-END-



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