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NMPA

1. 本周（截至11.04中午10:00）共發布了162個品規的藥品批準證明文件待領取信息，其中一致性評價14個，注射劑46個。

02

國家藥監局關于啟用《出口歐盟原料藥證明文件》和《藥品出口銷售證明》電子證明的公告（2022年第95號）


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03

國家藥監局綜合司關于國家藥監局批準藥品電子注冊證統一使用“國家藥品監督管理局藥品注冊專用章”電子印章有關事宜的通知


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04

國家藥監局關于修訂注射用黃芪多糖、燈盞花素氯化鈉注射液和板藍根注射液等藥品說明書的公告（2022年第97號）


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05

國家藥監局關于發布《醫療器械經營質量管理規范附錄：專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理》的公告（2022年第94號）


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06

《醫療器械經營質量管理規范附錄：專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理》解讀


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07

藥監政策速覽（第51期）：新版《藥品召回管理辦法》11月1日起施行


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08

國家藥監局關于修訂肝水解肽注射劑說明書的公告（2022年第98號）


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09

國家藥監局關于修訂阿侖膦酸鈉制劑說明書的公告（2022年第99號）


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10

國家藥監局批準鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片上市


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CFDI

國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心關于發布《細胞治療產品生產質量管理指南（試行）》的通告（2022年第4號）


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CFDI

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