新動態 | 北京新領先·深藍海(鄭州)與中國生物、蘭州生物合作開展的促胰島素分泌肽融合蛋白注射液臨床研究方案討論會順利召開
▲北京醫院內分泌科主任郭立新教授
▲中國生物團隊(左)、北京新領先·深藍海(鄭州)臨床運營及醫學團隊(右)
藥物名稱:促胰島素分泌肽融合蛋白注射液
藥物優勢:該藥物可在保證降糖效果、保護β細胞功能的前提下,進一步延長在體內的半衰期,從而在相同的治療效果下降低患者的用藥頻率。
項目進程:該項目采用新型的新型蛋白結構,屬于全新的生物制劑,在動物實驗過程中取得良好的效果,在人體內有望實現每10~15天給藥一次即可達到良好的血糖控制目標。目前已完成了健康人群首次人體試驗,安全性和耐受性表現較好。
在此次合作過程中,公司將帶領團隊成員,與各方攜手,以專業化、規范化、系統化的運營管理模式,秉承負責的態度、高效的執行力,加快推進該項目上市進程,望為Ⅱ型糖尿病患提供更佳的治療選擇,助力中國醫藥大健康產業高速發展。
該項目是北京新領先·深藍海(鄭州)與中生集團的又一合作,在多次合作過程中,雙方團隊建立了相互信任的關系,展示了高度的責任感,新領先專業高效、經驗豐富的臨床團隊與中國生物憑借強大的科研實力和豐富的產品線強強聯合,推動了多個品種的項目進程,也期待雙方在更多的領域深化合作,為實現健康中國戰略貢獻力量。
深藍海(鄭州)是北京新領先在臨床CRO領域打造的一個知名品牌。 目前,已完成臨床研究500余項,每年能夠完成BE研究50~100項,Ⅰ類新藥臨床研究10~20項。 服務領域包括有生物藥、化藥、中藥、醫療器械以及細胞與基因治療藥物的Ⅰ~Ⅳ期臨床研究、BE研究及PK/PD,適應癥涉及腫瘤、血液內分泌、消化、神經內科、心腦血管、腎臟/泌尿等多領域。
深藍海(鄭州)下設醫學部、臨床運營部、數據部、質量控制委員會、藥物警戒部、注冊部和人類遺傳資源管理委員會等部門。能夠通過創新的服務模式和多維的信息化技術,推動臨床研究的發展及臨床研究外包服務模式的變革,為客戶提供多元化的研發支持和服務,包括創新藥和仿制藥的Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗、仿制藥生物等效性(BE)試驗及藥代動力學(PK/PD)臨床研究、體內外相關性研究(IVIVR)、醫療器械臨床研究及第三方稽查等,全面覆蓋大小分子藥物,滿足不同類型企業的臨床研究需求,為國內外客戶打通新藥上市前最關鍵的瓶頸。
目前,公司擁有400余人高專業水準的臨床服務團隊,并在天津、石家莊、武漢、長沙、杭州、鄭州、沈陽、大連、廣州、西安等20多個中心城市設立駐地辦事處。 已經與國內近1000家藥物臨床機構、600余家臨床醫院建立合作,如北京大學第一醫院、北京安貞醫院、北京阜外心血管醫院、上海長海醫院、復旦大學附屬中山醫院、江蘇省人民醫院、吉林大學中日聯誼醫院、哈爾濱醫科大學附屬第一醫院、廣東中醫院、天津中醫藥大學附屬第一醫院等,合作醫院科室1500余個。
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