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政策法規||本周重磅政策法規概覽（22.03.07-22.03.11）

發布時間：2022-03-11
CDE


01

關于公開征求《同名同方藥研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知


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02

關于公開征求《基于人用經驗的中藥復方制劑新藥臨床研發指導原則》意見的通知


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03

關于《藥物臨床試驗期間方案變更技術指導原則》公開征求意見的通知


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04

關于公開征求《已發布化學仿制藥參比制劑調整程序》意見的通知


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藥典委


本周發布14個品種的國家藥品標準公示。
 


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NMPA
 

01

本周共發布了191個品規的藥品批準證明文件待領取信息，其中一致性評價31個，注射劑67個。
 





02

國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄 （第五十二批）的通告（2022年第16號）


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