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簡體中文政策法規||本周重磅政策法規概覽（21.12.20-21.12.24）
發布時間：2021-12-24
CDE
01
藥審中心關于溝通交流服務有關事宜的通知
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02
關于公開征求ICH指導原則《M7（R2）：評估和控制藥物中的DNA活性（致突變）雜質以限制潛在的致癌風險》意見的通知
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03
國家藥監局藥審中心關于發布《藥品注冊核查檢驗啟動工作程序（試行）》的通告（2021年第54號）
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04
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第五十三批）》（征求意見稿）意見的通知
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05
國家藥監局藥審中心關于發布《創新藥臨床藥理學研究技術指導原則》的通告（2021年第55號）
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NMPA
01
本周共計153個品規取得藥品批準證明文件，其中一致性評價品種30個。
02
國家藥監局關于適用《Q3C（R8）：雜質：殘留溶劑》國際人用藥品注冊技術協調會指導原則的公告（2021年第152號）
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03
國家藥監局關于發布體外膜氧合（ECMO）循環套包等5項注冊審查指導原則的通告（2021年 第103號）
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CFDI
國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心關于發布《藥品注冊核查工作程序（試行）》等5個文件的通告（2021年第30號）
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藥典委
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