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政策法規||本周重磅政策法規概覽(21.12.13-21.12.17)

發布時間:2021-12-17
CDE
 
關于不再接收一致性評價品種整改資料的通知

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NMPA

 

01

本周共計110個品種取得藥品批準證明文件,其中一致性評價品種11個,注射劑品種24個。





 

02

國家藥監局綜合司公開征求《GB 9706.1-2020及配套并列、專用標準實施細則(征求意見稿)》意見

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03

國家藥監局關于發布超聲軟組織切割止血系統同品種臨床評價技術指導原則等4項技術指導原則的通告(2021年 第93號)

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04

國家藥監局關于發布關節鏡下無源手術器械產品等8項注冊審查指導原則的通告(2021年 第102號)

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05

國家藥監局關于進一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關事宜的公告(2021年 第150號)

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藥典委


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