Hotline服務熱線:010-61006450
簡體中文政策法規||本周重磅政策法規概覽（21.12.06-21.12.10）
01
關于公開征求《晚期前列腺癌臨床試驗終點技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
長按識別圖中二維碼
查看詳細信息
國家藥監局藥審中心關于發布《體重控制藥物臨床試驗技術指導原則》的通告（2021年第52號）
長按識別圖中二維碼
查看詳細信息
國家藥監局藥審中心關于發布《抗新冠病毒化學藥物非臨床藥效學研究與評價技術指導原則（試行）》《抗新冠病毒肺炎炎癥藥物非臨床藥效學研究與評價技術指導原則（試行）》《新型冠狀病毒中和抗體類藥物非臨床研究技術指導原則（試行）》的通告（2021年第51號）
長按識別圖中二維碼
查看詳細信息
關于公開征求《靜脈麻醉藥的臨床評價技術指導原則》意見的通知
長按識別圖中二維碼
查看詳細信息
國家藥監局藥審中心關于發布《生物標志物在抗腫瘤藥物臨床研發中應用的技術指導原則》的通告（2021年第53號）
長按識別圖中二維碼
查看詳細信息
關于公開藥品電子通用技術文檔（eCTD）申報宣講會資料的通知
長按識別圖中二維碼
查看詳細信息
關于發布PDF文件批量電子簽章和eCTD資料驗證軟件的通知
長按識別圖中二維碼
查看詳細信息
01
本周共發布了125個品規的藥品批準證明文件待領取信息，其中一致性評價21個，注射劑29個。
02
國家藥監局關于批準注冊187個醫療器械產品的公告(2021年11月)(2021年第147號)
長按識別圖中二維碼
查看詳細信息
國家藥監局關于發布YY/T 0500-2021《心血管植入物 血管假體 管狀血管移植物和血管補片》等19項 醫療器械行業標準的公告（2021年第144號）
長按識別圖中二維碼
查看詳細信息
國家藥監局關于修訂小柴胡制劑藥品說明書的公告（2021年第146號）
長按識別圖中二維碼
查看詳細信息
05
國家藥監局關于修訂丁桂兒臍貼藥品說明書的公告（2021年第145號）
長按識別圖中二維碼
查看詳細信息
06
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第四十九批）的通告（2021年第99號）
長按識別圖中二維碼
查看詳細信息
長按識別圖中二維碼
查看詳細信息
-END-
轉載聲明：未經本網或本網權利人授權，不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網或本網權利人授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：新領先醫藥科技”。
010-61006450
聯系地址：
技術市場部：
北京新領先
新領先藥訊
010-61006450
