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政策法規||本周重磅政策法規概覽(21.11.29-21.12.03)

發布時間:2021-12-03
CDE


01

國家藥監局藥審中心關于發布《基因治療產品非臨床研究與評價技術指導原則(試行)》《基因修飾細胞治療產品非臨床研究技術指導原則(試行)》的通告(2021年第49號)


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02

國家藥監局藥審中心關于發布《基因治療產品長期隨訪臨床研究技術指導原則(試行)》的通告(2021年第50號)


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NMPA


01

1.本周共發布了52個品規的藥品批準證明文件待領取信息,其中一致性評價6個,注射劑19個。


 

02

國家藥監局綜合司公開征求《藥物警戒檢查指導原則(征求意見稿)》意見

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藥典委
 

本周發布8個品種的國家藥品標準公示。


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-END-



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