政策法規||本周重磅政策法規概覽(21.10.18-21.10.22)
CDE
關于公開征求ICH指導原則《Q13:原料藥和制劑的連續制造》意見的通知
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國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第四十六批)的通告(2021年第82號)
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03
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第四十七批)的通告(2021年第83號)
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01
本周共計116個品種取得藥品批準證明文件,其中一致性評價品種9個,注射劑品種40個。
國家藥監局關于批準注冊195個醫療器械產品的公告(2021年9月)(2021年第125號)
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2021年10月18日中藥品種保護受理公示
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國家藥監局關于82批次不合格化妝品的通告(2021年第81號)
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05
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第四十六批)的通告(2021年第82號)
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06
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第四十七批)的通告(2021年第83號)
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07
國家藥監局關于發布《醫療器械注冊自檢管理規定》的公告(2021年第126號)
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本周肺寧顆粒(返魂草顆粒)、忍冬藤配方顆粒、廣藿香配方顆粒、麻黃(草麻黃)配方顆粒、蜜麻黃(草麻黃)配方顆粒、炒槐花(槐花)配方顆粒國家藥品標準草案的公示,2021年度國家藥品標準提高中藥補充課題公示。
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