NP-01片Ⅰ期臨床研究方案討論會(huì)成功舉辦
中山大學(xué)腫瘤防治中心李蘇主任、內(nèi)科研究醫(yī)生魏小麗女士等多位腫瘤科研究專家,以及項(xiàng)目申辦方石家莊四藥副總經(jīng)理研發(fā)中心副院長(zhǎng)代軍朋先生、臨床部項(xiàng)目總監(jiān)于洋博士、臨床部部長(zhǎng)張紅蓮女士、臨床部項(xiàng)目經(jīng)理孫文榮女士,合同研究組織北京新領(lǐng)先副總裁、鄭州深藍(lán)海總經(jīng)理張容火先生攜臨床運(yùn)營(yíng)及醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)參加了本次會(huì)議。
該會(huì)議由石家莊四藥有限公司臨床部項(xiàng)目總監(jiān)于洋博士對(duì)NP-01項(xiàng)目藥學(xué)&非臨床研究進(jìn)行介紹,鄭州深藍(lán)海臨床醫(yī)學(xué)部醫(yī)學(xué)經(jīng)理郭艷光先生對(duì)臨床方案設(shè)計(jì)思路和細(xì)節(jié)進(jìn)行了詳細(xì)的匯報(bào)。
隨后,各與會(huì)專家本著對(duì)各參研單位及患者負(fù)責(zé)的態(tài)度,對(duì)項(xiàng)目方案進(jìn)行了系統(tǒng)的梳理和深入的討論,潛心把握每一個(gè)細(xì)節(jié),力爭(zhēng)精益求精,為后續(xù)項(xiàng)目的順利實(shí)施奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
NP-01片為石家莊四藥研發(fā)、并具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全新小分子化合物。臨床前研究表明,該藥物對(duì)晚期胃癌患者的治療有顯著療效,同時(shí)有望拓展至肺癌和肝癌等其它實(shí)體瘤患者的治療。
鄭州深藍(lán)海生物醫(yī)藥是北京新領(lǐng)先在臨床CRO領(lǐng)域打造的一個(gè)知名品牌。目前,已完成臨床研究500余項(xiàng),每年能夠完成BE研究50~100項(xiàng),Ⅰ類新藥臨床研究10~20項(xiàng)。服務(wù)領(lǐng)域包括有生物藥、化藥、中藥、醫(yī)療器械以及細(xì)胞與基因治療藥物的Ⅰ~Ⅳ期臨床研究、BE研究及PK/PD,適應(yīng)癥涉及腫瘤、血液內(nèi)分泌、消化、神經(jīng)內(nèi)科、心腦血管、腎臟/泌尿等多領(lǐng)域。
鄭州深藍(lán)海下設(shè)醫(yī)學(xué)部、臨床運(yùn)營(yíng)部、數(shù)據(jù)部、質(zhì)量控制委員會(huì)、藥物警戒部、注冊(cè)部和人類遺傳資源管理委員會(huì)等部門(mén)。能夠通過(guò)創(chuàng)新的服務(wù)模式和多維的信息化技術(shù),推動(dòng)臨床研究的發(fā)展及臨床研究外包服務(wù)模式的變革,為客戶提供多元化的研發(fā)支持和服務(wù),包括創(chuàng)新藥和仿制藥的Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗(yàn)、仿制藥生物等效性(BE)試驗(yàn)及藥代動(dòng)力學(xué)(PK/PD)臨床研究、體內(nèi)外相關(guān)性研究(IVIVR)、醫(yī)療器械臨床研究及第三方稽查等,全面覆蓋大小分子藥物,滿足不同類型企業(yè)的臨床研究需求,為國(guó)內(nèi)外客戶打通新藥上市前最關(guān)鍵的瓶頸。
目前,公司擁有400余人高專業(yè)水準(zhǔn)的臨床服務(wù)團(tuán)隊(duì),并在天津、石家莊、武漢、長(zhǎng)沙、杭州、鄭州、沈陽(yáng)、大連、廣州、西安等20多個(gè)中心城市設(shè)立駐地辦事處。已經(jīng)與國(guó)內(nèi)近1000家藥物臨床機(jī)構(gòu)、600余家臨床醫(yī)院建立合作,如北京大學(xué)第一醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院、北京阜外心血管醫(yī)院、上海長(zhǎng)海醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、廣東中醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院等,合作醫(yī)院科室1500余個(gè)。
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