6月19日-20日，2020第二屆中國生物醫藥創新合作大會（BIO-PHARM2020）在中國杭州舉行。大會邀請了業內60+頂尖發言嘉賓，500+專家蒞臨，從新藥研究與開發、臨床試驗、藥品注冊、真實世界研究等各方面進行了深入探討。北京新領先醫藥科技有限公司（以下簡稱“新領先”）作為國內醫藥研發一體化的領先供應商，受邀參加此次大會。
 

　　會上，北京新領先·鄭州深藍海臨床醫學部總監朱浩彬博士就 “縱向一體化CXO公司在中國藥物創新中的成果轉化作用”作主題發言。
 

　　朱浩彬博士介紹到，目前，我們正在經歷一場醫學的技術革命，藥物發現從小分子向大分子再向細胞/基因治療轉變，靶向性增強，研發方向更加明確；臨床前研究從化學藥時代向生物制劑的抗體制備、細胞系開發等轉變，所依賴的研發技術平臺也隨之發生變化；臨床實驗設計日益復雜化，行業分工越來越細；CMO/CDMO領域從小分子CMO過渡到大分子CDMO再過渡到細胞/基因 CDMO，對于生物制劑技術平臺更新、生產工藝設計優化、產能供給等方面的要求逐漸提升。

　　新領先董事長陶新華先生曾經說過，大國競爭主要聚焦在兩個“片，片”的競爭上，一個是芯片，一個是藥片。我們處在大國競爭的大潮當中，我們做的是藥片和藥片服務及合作。

　　藥片研發的復雜性仍然是研發外包的關鍵驅動力。從醫藥制造業歷史發展趨勢來看，大型藥企早期可能從藥物研發或藥物生產起家，業務相對較為單純。隨著規模的擴大，進入由簡入繁的加法過程，開始逐漸整合上下游業務：加大藥研發投入、加強市場推廣力度、并購整合新業務、涉足流通配送環節等，貫穿產業鏈的整合能力成為大型藥企的主要競爭力。但隨著業務體量持續增長，醫藥行業監管趨嚴，產業鏈分工趨于精細化，部分業務環節的運營效率出現下降，大型藥企開始進入由繁入簡的減法過程：將效率較低的業務環節進行外包或出售，專注于盈利能力較強的業務環節。

　　CRO企業能夠有效降低成本，提高研發效率。在行業監管趨嚴、產業鏈復雜化、分工精細化的趨勢下，CRO企業能夠利用在藥物研發領域的專業性、低成本、 高效率的優勢，承接醫藥企業部分研發環節。

　　我國本土的CRO企業與大型跨國CRO公司相比，還存在一定差距，存在企業規模較小、研發實力相對較弱、服務領域窄、各CRO公司相互扯皮等問題，傳統的CRO公司已經無法滿足企業需求，尋求一種新的解決方案勢在必行。

　　在這種背景下，新領先開創了行業獨特的CXO一體化服務模式，面向全球提供從藥物研發臨床前CRO、臨床CRO至創制生產CDMO的醫藥研發制造全產業鏈服務
 

　　公司定位仿創結合，雙引擎驅動，在鄭州臨空生物園區建立了新藥篩選及監測平臺、藥物評價平臺（動物房，已通過GLP、AAALAC、CNAS認證）、大分子中試及大規模生產服務平臺、小分子CMC制劑研究生產平臺、細胞技術服務平臺和臨床CRO平臺等六大符合國際標準（FDA、EMA和NMPA標準）的研發平臺，能夠為企業提供藥學研發全生命周期的多元化服務，真正成為企業戰略發展的助推器。

　　新領先擺脫傳統觀念的束縛，將自己定義為戰略合作伙伴，這種協助共贏，又絕不僅僅局限在提供臨床試驗的支持上，更重要的是在全流程上的大力支持。以專業化6大平臺作為硬件基礎，新領先正在迅速增加自身在醫藥領域的滲透率，同時，以一種全新的方式與申辦方建立更深層次、更具戰略意義的合作。基于上市的注冊申報的頂層設計下的CDMO服務，一同融入設計和開發的過程，以制定最佳的開發策略和更有效的項目執行，最大限度降低風險。

　　效率層面，在研發支出增長、藥物產品復雜性提升以及日益趨嚴的監管和采購及支付方式持續變化等因素推動下，我們這個行業面臨的最大挑戰，其實也是未來的目標，是通過重新評估試驗的方式和全新的數據驅動的方式，去高效推動藥物開發流程，來應對下一代藥物開發環境，這也是新領先正在解決的問題，我們目前完成了ISO9001中歐雙認證工作，并也與臨床大數據企業建立戰略合作，目的都是全面擁抱數字化。今年是非常特別的一年，新冠肺炎疫情的影響，使數字化布局顯得尤為重要！

　　最后，讓我們與新領先一起，攜手并進，開啟醫藥研發新時代！