政策法規||本周重磅政策法規概覽(21.07.12-21.07.16)
NMPA/CDE/藥典委公布藥品/征求意見相關內容本周集錦。
01
1. 本周共計42個品種取得藥品批準證明文件,其中一致性評價品種2個,注射劑品種15個。80個品種獲得特殊藥品批準證明文件。
江西省2021年第3期藥品監督抽檢信息公告
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關于柳薄樟敏搽劑處方藥轉換為非處方藥的公告(2021年第93號)
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關于批準注冊163個醫療器械產品公告(2021年6月)(2021年第91號)
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05
關于鹽酸氨溴索緩釋片等4種藥品處方藥轉換為非處方藥的公告(2021年第92號)
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關于發布醫用康復器械通用名稱命名指導原則等6項指導原則的通告(2021年第48號)
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關于開展“建模模擬在外推兒科人群PK中的應用”培訓的通知
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02
關于公開征求ICH指導原則《S12:基因治療產品的生物分布研究》意見的通知
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03
國家藥品監督管理局藥品審評中心2021年公開招聘編制內人員公示
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04
關于公開征求《潰瘍性結腸炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》意見的通知
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05
關于規范申請人兒童用藥申報信息備注的通知
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本周三乙醇胺藥用輔料標準草案公示(第二次),全大補酒、麝香止痛貼膏、血絡通膠囊、西園喉藥散、傷濕止痛膏國家藥品標準草案公示。
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