政策法規||本周重磅政策法規概覽(21.06.07-21.06.11)
01
本周共發布了99個品規的藥品批準證明文件待領取信息,其中一致性評價11個,注射劑49個。
02
2021年6月10日中藥品種保護受理公示
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國家藥監局關于16批次藥品不符合規定的通告(2021年第36號)
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關于公開征求ICH指導原則《S1B(R1):藥物致癌性試驗:S1B增補文件》意見的通知
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藥政部擁有一支技術與注冊經驗豐富的團隊,作為一家提供專業服務的公司,在原料藥登記、仿制藥一致性評價、仿制藥注冊、新藥注冊以及進口藥品注冊等方面均具有專業且豐富的經驗,已助力成功申報多項藥品注冊申請,在業內具有良好的口碑。
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