政策法規||本周重磅政策法規概覽(21.05.10-21.05.14)
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本周共計179批取得藥品批準證明文件,其中一致性評價品種34個。
國家藥監局關于修訂清開靈口服制劑說明書的公告(2021年第64號)
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國家藥監局關于修訂安神補腦制劑說明書的公告(2021年第66號)
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國家藥監局關于修訂消炎鎮痛膏說明書的公告(2021年第67號)
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國家藥監局關于發布《藥物警戒質量管理規范》的公告(2021年 第65號)
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速看!《國務院辦公廳關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》十八項重點任務
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圖解政策——“數”說十三五 藥品安全這五年
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關于公開征求《每日一次基礎胰島素生物類似藥臨床研究設計指導原則(征求意見稿)》意見的通知
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關于ICH舉辦指導原則《E6(R3):藥物臨床試驗質量管理規范》線上公開會議的通知
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國務院辦公廳關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見(國辦發〔2021〕16號)
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藥品注冊申請人在線確認“待核查品種信息”常見問題解答(七)
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國家藥監局綜合司公開征求《醫療器械臨床試驗質量管理規范(修訂草案征求意見稿)》意見
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國務院辦公廳印發《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》
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藥典委
本周發布9品種的國家藥品標準公示。
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