政策法規||本周重磅政策法規概覽(21.04.26-21.04.30)
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本周共有65個品種獲得藥品批準證明文件,其中一致性評價品種35個,注射劑品種35個。
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第四十一批)的通告(2021年第29號)
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國家藥監局關于復方板藍根顆粒轉換為非處方藥的公告(2021年第58號)
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關于公開征求第二批已上市藥品說明書增加兒童用藥信息修訂意見的通知
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關于公開征求《按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑藥學研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
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ICH指導原則實施情況宣講會視頻向行業公開
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本周發布15個品種的國家藥品標準公示。
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