政策法規||本周重磅政策法規概覽(21.03.15-21.03.19)
NMPA/CDE/藥典委公布藥品/醫療器械相關內容本周集錦。
01
本周共發布39個品種批準證明文件待領取通知,其中一致性評價品種8個,注射劑品種16個。
關于發布《創新藥(化學藥)臨床試驗期間藥學變更技術指導原則(試行)》的通告(2021年第22號)
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關于硝酸咪康唑陰道片處方藥轉換為非處方藥的公告(2021年第34號)
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關于發布重組膠原蛋白生物材料命名指導原則的通告(2021年第21號)
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05
關于發布醫療器械行業標準《口腔膠原膜通用技術要求》的公告(2021年第39號)
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關于發布《皮膚外用化學仿制藥研究技術指導原則(試行)》的通告(2021年第23號)
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關于修訂阿魏酸鈉注射制劑說明書的公告(2021年第43號)
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關于修訂氟哌啶醇制劑說明書的公告(2021年 第40號)
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關于發布《皮膚外用化學仿制藥研究技術指導原則(試行)》的通告(2021年第23號)
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本周發布11個品種的國家藥品標準公示。
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