政策法規||本周重磅政策法規概覽(20.12.21-12.25)
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本周共計73個品種獲批取得藥品批準證明文件,其中一致性評價品種13個,注射劑品種26個。
關于廢止原《藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法》的公告(2020年第139號)
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關于發布仿制藥參比制劑目錄(第三十三批)的通告(2020年第88號)
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關于發布仿制藥參比制劑目錄(第三十四批)的通告(2020年第89號)
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關于發布《可重復使用醫用防護服技術要求》的公告(2020年第140號)
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01
發布《化學仿制藥參比制劑目錄(第三十六批)》的公示
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關于發布《化學仿制藥參比制劑目錄(第三十七批)》的公示
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關于發布《控制近視進展藥物臨床研究技術指導原則》的通告(2020年第51號)
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國家藥監局核查中心首次開展進口藥品遠程非現場檢查試點工作
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藥品注冊申請藥學研制和生產現場檢查任務信息公告(2020年第21號)
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關于對WHO INN Plist123和Plist124-COVID-19生物制品中文通用名稱的公示
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本周制劑及輔料標準公示如下:
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