政策法規||本周重磅政策法規概覽(21.01.18-01.22)
CDE
關于發布《治療絕經后骨質疏松癥創新藥臨床試驗技術指導原則》的通告(2021年第2號)
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NMPA
本周共計110 +62個品種獲批取得藥品批準證明文件(特殊藥品批文62個),其中一致性評價品種23個,注射劑品種45個。
關于對第二批重點實驗室名單進行公示的通知
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2021年1月20日中藥品種保護受理公示
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關于北芪片轉換為非處方藥的公告(2021年第14號)
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關于發布肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑等3項注冊技術審查指導原則的通告 (2021年第4號)
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關于布地奈德鼻噴霧劑處方藥轉換為非處方藥的公告(2021年第13號)
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關于修訂速效救心丸說明書的公告(2021年 第12號)
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關于批準注冊155個醫療器械產品的公告(2020年12月)(2021年 第10號)
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關于修訂帕米膦酸二鈉注射劑說明書的公告(2021年 第9號)
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關于修訂濕毒清制劑說明書的公告(2021年 第5號)
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關于修訂血府逐瘀制劑說明書的公告(2021年 第4號)
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關于發布免于進行臨床試驗醫療器械目錄(第二批修訂)的通告(2021年 第3號)
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關于發布影像型超聲診斷設備同品種臨床評價技術審查指導原則等2項注冊技術審查指導原則的通告(2021年 第2號)
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