Ps 專利申請流程




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關于我們：
 

       原料藥研究事業部現有研發人員近百人，近80%為碩士或博士學歷。由具有10年以上國內外項目管理、藥品開發、生產轉化、注冊申報經驗人員作為主要研究和管理者，形成具有集產品立項、高端中間體、工藝開發、質量全面研究、產業化轉移、中美雙報、單制劑原料藥評價于一體的原料藥全產業鏈構架。

       事業部由6大中心組成，分別是工藝研發中心、產業化中心、質控中心、雜質中心、注冊中心和技術服務中心。工藝研發中心主要包含抗生素研發平臺、創新工藝研發平臺、復雜藥物分析研發平臺、結晶研發平臺和原料藥粉體學研究平臺。產業化中心主要包含起始原料、API資質控制平臺、工藝驗證、技術轉移風險控制平臺。質控中心主要包含方法學建立和驗證平臺、雜質研究技術包服務平臺。雜質中心主要包括雜質制備、MS檢測和公共對照品控制等。注冊中心注冊經驗豐富，可以承接中美雙報。技術服務中心服務于立項、市場、制劑、采購部等與原料相關的技術支持。

      新領先醫藥原料藥事業部可以助力廣大業內中間體生產商實現產業升級為原料藥供應商、助力制藥企業快速確定起始原料供應商、快速完成研發、轉移、注冊申報，獲得生產批件。