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新聞資訊

了解新領先最新資訊!

新領先與您相約2020注射劑一致性評價政策、技術與實戰分享大會

發布時間:2020-07-13

 

7月17日-18日,2020“注射劑一致性評價政策、技術與實戰分享大會”將在南京舉辦。

 

大會邀請行業專家、圍繞注射劑一致性評價的政策解讀、處方工藝、質量研究以及包材輔料相關主題展開分享。專家學者、行業大咖、一線專家,共濟一堂。立項注冊、研發分析、管理商務,齊聚會場。

 

舉辦時間:2020年7月17日-18日(周五、周六)

舉辦地點:江蘇省南京市玄武區龍蟠路107號南京曙光大酒店(南京站旁)
 

新領先醫藥

將攜專家團隊參會

并由董穎博士帶來

“原料藥、制劑工藝和質量研究的辯證統一”

主題演講

歡迎大家前來交流探討!

 

<主題演講>

原料藥、制劑工藝和質量研究的

辯證統一

7月18日09:50-10:40
 

       

董穎 博士

北京新領先醫藥科技發展有限公司分析測試事業部總經理
 

蘭州大學化學系學士和碩士,澳大利亞悉尼大學化學院博士,新西蘭惠靈頓維多利亞大學博士后,從事有機合成、藥物合成、藥物分析和質譜分析等工作三十余年,曾任國家體育總局反興奮劑中心興奮劑檢測實驗室副主任,赴英國倫敦和巴西里約熱內盧參與奧運會的興奮劑檢測管理工作。主導和參與國家和省部級科研項目20余項,在國內外核心期刊發表論文60多篇,獲國家級專利和各類獎項10個?,F任北京新領先醫藥科技發展有限公司分析測試事業部總經理,主要負責藥物質量控制研究、遺傳毒等痕量殘留物分析、元素雜質檢測、包材(組件和給藥裝置)相容性研究和檢測等工作。

 

公司簡介

Company introduction

 

北京新領先醫藥科技發展有限公司為國內最大的全產業鏈CRO公司之一。公司成立于2005年1月,注冊資本8000萬元,于2015年通過重組實現主板上市(股票代碼:600222)。創建十六年以來,北京新領先在藥學研究、臨床CRO研究、IVIVR體內外橋接研究和藥品進出口注冊等領域,一直處于行業領先地位,并連續三年(2017-2019年)被評為“中國醫藥研發公司10強”(均位列前三強)。目前,公司已經和國內外300多家醫藥企業建立起了合作關系,成功承接了400個余項仿制藥品種的藥學研發、近500個項目的臨床研究,申請專利近100項,獲得授權近50項。
 

2020年,公司依托既有的技術和管理團隊,整合鄭州臨空生物園平臺,全面入資,建設并運營了六大技術平臺,包括新藥篩選及檢測平臺、藥物評價平臺(動物房)、大分子中試及商業化生產服務平臺(大分子CDMO)、小分子CMC研究及商業化生產服務平臺(小分子CDMO)、細胞治療技術服務平臺和臨床CRO服務平臺,覆蓋臨床前及CMC研發、委托加工、臨床CRO、申報注冊及MAH委托質量管理等藥品生命全周期,為全球客戶提供真正意義上的一站式服務。
 



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