一、什么是反復發作的尿路感染？

　　尿路感染是指各種病原微生物在尿路中生長、繁殖而引起的炎癥性疾病，簡稱尿感。癥狀包括尿痛、尿頻、尿急、血尿、背部疼痛、肋脊角壓痛、恥骨上區壓痛等。

　　反復發作的尿路感染：尿路感染6個月內發作2次及以上者；或每年發作3次及以上者。

　　二、反復發作尿路感染的原因？

　　三、如何預防尿路感染反復發作？

1. 多飲水，多排尿：尿液具有天然的沖洗作用，促進排尿，可以減輕癥狀。
2. 提高自身免疫力：細菌難防，但若我們抵抗力高，免疫防線不被突破，自然不會讓病原體得逞。
3. 注意個人衛生：勤洗澡、勤換內衣內褲；每次性生活前后男女雙方都要對外生殖器、外陰部進行清洗，性生活之后女性最好排尿一次；女性大便擦拭應從前往后。
4. 避免久坐、注意保暖，防止受冷致尿淋漓不盡。
5. 不要頻繁使用洗液、肥皂清潔尿道口。
6. 絕經期女性可在婦科醫生指導下陰道局部使用雌激素軟膏。
7. 控制基礎性疾病，如糖尿病、結石等。
8. 遵醫囑預防用藥。

　　四、尿路感染需要做哪些檢查？

　　典型的尿路感染有尿路刺激征、感染中毒癥狀、腰部不適等，結合尿液改變和尿液細菌學檢查，常規檢查包括：

• 詳細的病史詢問和體格檢查
• 尿常規、尿培養、血常規
• 清潔中段尿培養+藥敏實驗
• 泌尿系彩超
• 必要時還要檢查泌尿系CT、MRI等

　　五、如何治療反復發作的尿路感染？

　　若發生尿路感染應前往正規醫院進行診斷，確定導致感染的病因和病原，以免錯過最佳治療期。大部分尿路感染急性期患者使服用三天抗生素，既可緩解癥狀，但反復發作的尿路感染患者，還應遵循醫囑，不可隨意服用抗生素，以免發生無效治療、產生細菌耐藥以及藥物副作用損害。

　　一般常用治療尿路感染的抗生素，如下列表格中所示：

同時，在治療期間和抗菌藥物根治性治療期后，服用免疫增強劑、口服或陰道內注射益生菌均對反復發作性尿路感染具有積極的預防及治療作用。

　　一、試驗項目簡介：

　　項目名稱：匹多莫德分散片輔助治療反復發作的尿路感染的有效性和安全性隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗

　　研究目的：評價匹多莫德分散片輔助治療反復發作的尿路感染的有效性；評價匹多莫德分散片輔助治療反復發作的尿路感染的安全性。

　　藥品名稱：試驗藥物為北京金城泰爾制藥有限公司生產的匹多莫德分散片或安慰劑。適應癥：用于慢性或反復發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。

　　招募人群：反復發作的尿路感染患者。

　　二、試驗機構及地點：中國醫科大學附屬盛京醫院。地址：遼寧省沈陽市和平區三好街36號。該項目已通過我院倫理委員會批準。

　　三、主要入選條件：

　　(1) 年齡18-70歲（含18和70歲），性別不限（以簽署知情同意書當天為準）；

　　(2) 體重指數（BMI）在18～28kg/㎡之間（含18kg/㎡和28kg/㎡），且體重在45～90kg之間者（含45kg和90kg，計算公式=體重/身高²）；

　　(3) 符合反復發作尿路感染的診斷標準（尿路感染診斷與治療中國專家共識）：尿路感染6個月內發作≥2次（不包括篩選當次），并需要抗菌藥物治療的患者；

　　(4) 受試者篩選前48小時尚未用過抗菌藥物，或曾用過抗菌藥物但仍有明顯的感染指征者；

　　(5) 具有至少一種尿路感染癥狀，包括尿痛、尿頻、尿急、血尿、背部疼痛、肋脊角壓痛恥骨上區壓痛等；

　　(6) 清潔中段尿沉渣白細胞數＞5個/HP；

　　(7) 育齡婦女和男性受試者同意并承諾在整個試驗期間（從簽署知情同意書開始到末次訪視）使用有效的避孕措施；

　　(8) 自愿參加并簽署知情同意書。

　　四、試驗安排：

　　志愿者簽署知情同意書后，進行篩選期檢查，符合入選標準的受試者研究醫生根據臨床經驗選擇尿路感染治療藥物，經過約3天的尿細菌培養，根據尿細菌培養及藥敏試驗結果，確定治療期使用的尿路感染治療藥物，在治療期開始服用匹多莫德分散片或安慰劑，治療藥物服用至尿路感染痊愈，匹多莫德分散片或安慰劑服用60天。

　　受試者從篩選期開始需每7天返回試驗中心進行檢查確認尿路感染是否痊愈。治療期每30天返回試驗中心領取試驗藥物，治療期結束后第1天需返回試驗中心進行相關檢查，隨訪期間如有尿路感染復發需返回試驗中心進行檢查。

　　五、招募及聯系方式：

　　是否參加完全取決于您的意愿。如果您有意向參加，請與研究醫生聯系，他（她）將向您詳細地介紹本研究，并初步判斷您是否符合入選標準。不管您是否參加了本研究，都不會影響您的醫療或其他權益，我們都將對您的個人信息進行保密。

　　聯系方式：韓斌醫生18940257651、劉老師13134249391、周老師18641433312、楊老師13353115540、李思彤醫生15998126536

　　*如果您有資格參加本研究，任何與研究相關的治療或護理都將為您免費提供