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喜報！新領先醫藥自主研發的改良型新藥——鹽酸氨溴索口溶膜獲得臨床批件

發布時間：2025-03-18
近日，新領先醫藥自主研發的改良型新藥——鹽酸氨溴索口溶膜正式獲得臨床批件，標志著公司2025年在新藥研發領域贏得開門紅。近兩年，新領先醫藥陸續斬獲近20項創新藥/改良型新藥的臨床批件，預計今年將有3~4個項目進入NDA階段。此次獲批延續了新領先強勁的創新勢頭，彰顯公司在新藥研發領域的持續領跑實力，同時也將為我國呼吸道疾病患者提供更便捷、更高效的治療選擇。
 
• 市場前景廣闊

鹽酸氨溴索耐受性好，不良反應少，廣泛應用于各種呼吸道疾病的預防和治療。其有效性和安全性已在大量臨床試驗中得到驗證，是國內外多個指南的推薦用藥。2020~2023國內已上市的氨溴索口服制劑（溶液劑、片劑、顆粒劑和膠囊劑）市場銷售額維持在10億元左右，屬重磅品種。2023年公立+零售的市場總容量約為11.6億元，同比增長+13.4%。2024H1總市場容量為5.89億元，市場較為龐大。
 
• 臨床優勢突出
 
鹽酸氨溴索目前已有片劑、口服溶液、膠囊、顆粒等多種劑型上市，但目前國內外尚無鹽酸氨溴索口溶膜上市。鹽酸氨溴索口溶膜產品相對于其他劑型，能更好的提高患者（尤其是兒童、老人和吞咽困難患者）服藥依從性，提高治愈率，改善治療效果，具有明顯的臨床優勢。
 
鹽酸氨溴索口溶膜是新領先醫藥在新藥研發領域的又一研究成果，未來，新領先醫藥將繼續秉承“是我，讓中國新藥技術與世界同步”的企業愿景，持續加大研發投入，不斷深化創新藥及改良型新藥、高端復雜制劑等領域的布局，為患者提供更優質的治療方案，為中國醫藥事業的發展貢獻更多力量！

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