政策法規(guī) || 《境外藥品上市許可持有人指定境內(nèi)責任人管理暫行規(guī)定》(附法規(guī)概覽11.04-11.15)
01
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《境外藥品上市許可持有人指定境內(nèi)責任人管理暫行規(guī)定》的公告(2024年第137號)
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02
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于加強藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告(征求意見稿)》意見
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03
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗體偶聯(lián)藥物分段生產(chǎn)試點注冊申報技術(shù)要求》的通告(2024年第47號)
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本周(截止到11月15日14:00)發(fā)布33個藥品通知件。
01
國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷實時熒光核酸擴增分析儀等3個醫(yī)療器械注冊證書的公告(2024年第131號)
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02
國家藥監(jiān)局關(guān)于芩暴紅止咳合劑和蒲地藍消炎口服液轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2024年第135號)
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近期,藥典委發(fā)布的標準草案公示如下:
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