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國家藥監局關于進一步做好藥品經營監督管理有關工作的公告(附法規概覽04.22-04.26)

發布時間:2024-04-26
本周熱點
 

01

 


國家藥監局關于進一步做好藥品經營監督管理有關工作的公告(2024年第48號):《藥品經營和使用質量監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第84號,以下簡稱《辦法》)已發布實施。為進一步加強藥品經營環節監管,規范藥品經營許可管理,保障藥品經營環節質量安全,現就有關事宜公告。

 



 

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CDE


01

國家藥監局藥審中心關于發布《按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑藥學申報資料撰寫指導原則(試行)》的通告(2024年第20號)

 

 

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NMPA

 

01


截至2024年4月26日 15:00本周發布173個待領取藥品批準證明文件,其中注射液49個,一致性評價品種30個。






 

02

國家藥監局關于雪山胃寶膠囊和婦血康顆粒轉換為非處方藥的公告(2024年第46號)



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03

中藥保護品種公告(第16號)(2024年第47號)


 

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04

國家藥監局關于進一步做好藥品經營監督管理有關工作的公告(2024年第48號)


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05

國家藥監局關于優化已在境內上市的境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請相關事項的公告(2024年第49號)

 

 


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藥典委


本周,藥典委發布的標準草案公示如下:




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